La FDA exige désormais que les femmes soient informées de la densité de leurs seins - Et maintenant ? 

À partir du 10 septembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que tous les rapports de mammographie envoyés aux patientes mentionnent la densité mammaire, qui doit être décrite comme "non dense" ou "dense". 

Si votre tissu mammaire n'est pas dense, le rapport indiquera : "Le tissu mammaire peut être dense ou non dense.

Un engagement plus large en faveur de la prévention, du dépistage et du traitement du cancer du sein

"L'action d'aujourd'hui représente l'engagement plus large de l'agence à soutenir l'innovation pour prévenir, détecter et traiter le cancer", a déclaré Hilary Marston, M.D., M.P.H., médecin en chef de la FDA. "Depuis 1992, la FDA veille à ce que les patients aient accès à des mammographies de qualité. L'impact de la loi sur les normes de qualité en matière de mammographie sur la santé publique a été considérable, avec notamment une forte diminution du nombre d'établissements ne répondant pas aux normes de qualité. Cela signifie que davantage de femmes ont accès à des mammographies cohérentes et de qualité. Nous restons déterminés à faire progresser les efforts visant à améliorer la santé des femmes et à renforcer la lutte contre le cancer du sein". 

Les amendements de la FDA, qui doivent être mis en œuvre dans un délai de 18 mois, renforcent la surveillance des centres de mammographie par la FDA, notamment dans les domaines clés de l'application de la loi et de la communication avec les patients. Alors que la quasi-totalité des centres de mammographie certifiés continuent de respecter les normes de qualité, les mises à jour d'aujourd'hui renforcent notamment la capacité de la FDA à communiquer directement, si nécessaire, avec les patients et leurs prestataires de soins de santé dans les cas où un centre n'a pas respecté les normes de qualité et ne communique pas de manière adéquate avec les patients au sujet de ses déficiences. Cette mesure vise à garantir que les informations importantes susceptibles d'influer sur les décisions relatives aux soins des patients, telles que la nécessité éventuelle d'une évaluation plus approfondie ou d'une nouvelle mammographie, soient communiquées de la manière la plus complète possible.

L'annonce faite ce mois-ci et le fait que les femmes américaines seront désormais informées de la densité de leurs seins constituent une bonne nouvelle pour les organisations telles que Dense Breasts-Info et Dense Breasts Canada, qui se sont battues au cours des dix dernières années avec les gouvernements de leurs pays respectifs pour que les femmes soient informées de cet élément d'information essentiel. Comme je l'ai écrit sur ce blog, environ 50 % des femmes de plus de 40 ans ont des seins denses. Les seins denses, qui contiennent très peu de graisse, rendent plus difficile la détection du cancer du sein par la mammographie, car le tissu mammaire dense apparaît blanc (comme le cancer) sur l'imagerie. Les femmes ayant des seins de catégorie C et D devraient bénéficier d'un dépistage supplémentaire par le biais d'une échographie. À mon avis, c'est sur ce point que la nouvelle réglementation n'est pas à la hauteur. Le fait que les femmes soient désormais informées de leur densité mammaire est une bonne nouvelle, mais savent-elles quoi faire de cette information ? Agiront-elles en conséquence ? Les médecins de famille disposent-ils de lignes directrices cliniques claires qui les obligent à demander immédiatement une échographie pour leurs patientes présentant une densité de catégorie C et D ?  

Les seins denses vous exposent à un risque plus élevé

La communication aux patientes recevant une mammographie indiquera ceci : 

S'il n'est pas dense : "Le tissu mammaire peut être dense ou non dense. Un tissu dense rend plus difficile la détection d'un cancer du sein lors d'une mammographie et augmente le risque de développer un cancer du sein. Votre tissu mammaire n'est pas dense. Parlez à votre médecin de la densité mammaire, des risques de cancer du sein et de votre situation personnelle."

Si DENSITÉ : "Le tissu mammaire peut être dense ou non dense. Un tissu dense rend plus difficile la détection d'un cancer du sein lors d'une mammographie et augmente le risque de développer un cancer du sein. Votre tissu mammaire est dense. Chez certaines personnes ayant des tissus denses, d'autres examens d'imagerie en plus de la mammographie peuvent aider à détecter les cancers. Parlez à votre médecin de la densité mammaire, des risques de cancer du sein et de votre situation."

Il incombe donc à la femme, premièrement, de lire ce rapport, ce que beaucoup ne font pas entièrement. Deuxièmement, elle doit comprendre les implications de la densité mammaire. Cette explication est satisfaisante à cet égard. Troisièmement, il est fait référence à d'autres techniques d'imagerie, mais rien de spécifique. Enfin, il est suggéré aux femmes d'en parler à leur prestataire de soins de santé, ce qui suppose à nouveau qu'elles entreprennent cette démarche et que le médecin est ouvert et réceptif à cette conversation. 

Une meilleure information sur la densité mammaire plus tôt

En outre, les femmes ont besoin d'être mieux informées, plus tôt, sur la densité de leurs seins. C'est un message qui ne passe tout simplement pas. Est-ce parce que les femmes ne s'en préoccupent pas ? Est-ce parce que l'information n'est pas fournie suffisamment tôt ? Est-ce parce que les médecins de famille n'en font pas un sujet de discussion ? Ou encore parce que les femmes ne croient tout simplement pas que le cancer du sein leur arrivera un jour.

J'ai récemment pris la parole devant un auditoire de 30 femmes et je leur ai demandé de but en blanc si elles connaissaient la densité mammaire. Peu d'entre elles ont répondu par l'affirmative. La plupart ne savaient pas ce que cela signifiait. Même les survivantes du cancer du sein présentes dans la salle ont avoué qu'elles ne connaissaient pas ses implications pour leur santé et ont déclaré qu'elles consulteraient leur médecin pour en savoir plus.

Je suis donc à la fois encouragée et découragée par l'annonce faite ce mois-ci par la FDA. Comme dans la plupart des domaines de la santé des femmes, il s'agit d'un pas en avant, mais d'un petit pas dans le meilleur des cas.