La FDA exige ahora que se informe a las mujeres sobre la densidad de sus senos, ¿y ahora qué? 

A partir del 10 de septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exige que todos los informes de mamografías que se envíen a las pacientes incluyan la densidad mamaria, que debe describirse como "no densa" o "densa". 

Si su tejido mamario no es denso, el informe dirá: "El tejido mamario puede ser denso o no denso.

Mayor compromiso para prevenir, detectar y tratar el cáncer de mama

"La acción de hoy representa el compromiso más amplio de la agencia de apoyar la innovación para prevenir, detectar y tratar el cáncer", dijo Hilary Marston, M.D., M.P.H., Directora Médica de la FDA. "Desde 1992, la FDA ha trabajado para garantizar que los pacientes tengan acceso a mamografías de calidad. El impacto de la Ley de Normas de Calidad de Mamografías en la salud pública ha sido significativo, incluyendo una fuerte disminución en el número de instalaciones que no cumplen con las normas de calidad. Esto significa que un mayor número de mujeres tienen acceso a mamografías coherentes y de calidad. Seguimos comprometidos con el avance de los esfuerzos para mejorar la salud de las mujeres y reforzar la lucha contra el cáncer de mama." 

Las modificaciones de la FDA, que deben aplicarse en un plazo de 18 meses, mejoran la supervisión de los centros de mamografía por parte de la FDA, en particular en los ámbitos clave de la aplicación de la normativa y la comunicación con los pacientes. Aunque casi todos los centros de mamografía certificados siguen cumpliendo las normas de calidad, las actualizaciones de hoy, entre otras cosas, mejoran la capacidad de la FDA para comunicarse directamente, si es necesario, con los pacientes y sus proveedores de atención sanitaria en los casos en que un centro no cumpla las normas de calidad y no comunique adecuadamente sus deficiencias a los pacientes. Con ello se pretende garantizar que se comunique de la forma más completa posible la información importante que pueda afectar a las decisiones sobre la atención de la paciente, como la posible necesidad de una evaluación adicional o de repetir la mamografía.

El anuncio de este mes, y la noticia de que las mujeres en los EE.UU. ahora serán informadas de su densidad mamaria, es una buena noticia para organizaciones como Dense Breasts-Info y Dense Breasts Canada que han luchado durante los últimos 10 años con los gobiernos de sus respectivos países para informar a las mujeres de esta información crítica. Como ya he escrito en este blog, aproximadamente el 50% de la población femenina mayor de 40 años tiene senos densos. Los senos densos, que tienen muy poca grasa, dificultan la detección del cáncer de mama en una mamografía, ya que el tejido mamario denso se presenta como blanco (al igual que el cáncer) en las imágenes. Las mujeres con mamas de categoría C y D deben someterse a un cribado complementario mediante ecografía. En mi opinión, aquí es donde la nueva normativa se queda corta. Es una buena noticia que ahora se informe a las mujeres de su densidad mamaria, pero ¿saben qué hacer con esta información? ¿Actuarán en consecuencia? ¿Disponen los médicos de familia de directrices clínicas claras que les obliguen a solicitar inmediatamente una ecografía a sus pacientes con densidad de categoría C y D?  

Los pechos densos aumentan el riesgo

La comunicación a las pacientes que reciban una mamografía dirá lo siguiente: 

Si NO ES DENSO: "El tejido mamario puede ser denso o no denso. El tejido denso dificulta la detección del cáncer de mama en una mamografía y también aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Su tejido mamario no es denso. Hable con su profesional sanitario sobre la densidad mamaria, los riesgos de cáncer de mama y su situación individual."

Si es Denso: "El tejido mamario puede ser denso o no denso. El tejido denso dificulta la detección del cáncer de mama en una mamografía y también aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Su tejido mamario es denso. En algunas personas con tejido denso, otras pruebas de imagen además de la mamografía pueden ayudar a detectar cánceres. Hable con su profesional sanitario sobre la densidad mamaria, los riesgos de cáncer de mama y su situación."

Esto hace recaer en la mujer la responsabilidad de, en primer lugar, leer este informe, algo que muchas no hacen en su totalidad. En segundo lugar, deben comprender las implicaciones de la densidad mamaria. La explicación es aceptable. En tercer lugar, se hace referencia a otras imágenes, pero no se especifica nada. Por último, se sugiere a las mujeres que hablen con su proveedor de atención sanitaria, lo que, una vez más, presupone que darán ese paso y que el médico está abierto y receptivo a esa conversación. 

Mejor educación sobre la densidad mamaria

No sólo eso, sino que las mujeres necesitan una mejor educación más temprana sobre la densidad de sus mamas. Es un mensaje que no acaba de calar. ¿Es porque a las mujeres no les importa? ¿Se debe a que la información no se proporciona con la suficiente antelación? ¿Es que los médicos de familia no lo plantean como tema de debate? ¿O es que las mujeres no creen que el cáncer de mama vaya a afectarles nunca?

Hace poco hablé ante 30 mujeres y les pregunté a bocajarro si conocían la densidad mamaria. Pocas pudieron decir que sí. La mayoría no sabía lo que significaba. Incluso otras supervivientes de cáncer de mama presentes en la sala confesaron que desconocían sus implicaciones para la salud y dijeron que consultarían a sus médicos para obtener más información.

Así que el anuncio de la FDA de este mes me anima y me desanima a la vez. Como en la mayoría de los ámbitos de la salud femenina, es un paso adelante, pero un paso de bebé en el mejor de los casos.